YYT17602021一次性使用腹膜透

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文章由济南竹岩仪器设备有限公司提供，以下仪器完全符合中华人民共和国医药行业标准（YYT-一次性使用腹膜透析引流器）中的试验要求。

测试范围

本标准规定了一次性使用腹膜透析引流器（以下简称引流器）的术语和定义、结构组成、要求及试验方法。引流器与腹膜透析溶液袋相连接，构成一套完整的腹膜透析用产品，用于腹膜透析治疗过程中腹膜透析液的灌注和透析废液的引流收集。通常由防护帽、连接接口、三通、灌注管路、引流管路和废液收集袋组成，不包含腹膜透析液、透析导管、外接管及其包装材料。本标准适用于腹膜透析中的引流器。

腹膜透析引流器泄露测试仪

管路、废液收集袋及各连接部位应完整密闭，无渗漏；连接接口应与腹膜透析外接管配合良好，不应脱落，无泄漏。

取下样品防护帽，将连接接口与腹膜透析外接管相连接，关闭外接管的开关，夹紧废液收集袋入口，将该组合装置固定在两板之间并浸入20℃~30℃的水中，通过灌注管路施加高于大气压强50kPa压力，持续10s，检查无气泡生成。

腹膜透析引流器导管流量测试仪

试验原理：用体积测量法或重量测量法测量水流经导管的量。

试验步骤：

1（23±2）℃下将水加入恒液面水箱，用相应的连接器与供试导管连接。

2将水注入导管，并排出空气。

3让水流经导管，用适宜的容器收集不少于30s时间内的流出液，用量筒或称重并以水的密度为kg/m2换算的方法测量其体积。每个导管测量三次。

注：试验压力在相应的产品标准中规定。

试验结果表示：

以三次测量的平均值表示通过导管的水流量，以每分钟毫升数表示。将计算的平均水流量修约到整数。

腹膜透析引流器拉伸强度测试仪

各组件连接（不包括防护帽）后，能够承受25N轴向拉力，持续15s，不会脱落断裂。

腹膜透析引流器抗弯曲性能测试仪

截取样品管路10cm，自由弯曲或对折，管路复原性良好。

腹膜透析引流器热合强度测试仪

测定法：取试样，以热合部位为中心，打开呈°，把试样的两端夹在试验机的两个夹具上，试样轴线应与上下夹具中心线相重合，并要求松紧适宜，以防止试验前试样滑脱或断裂在夹具内。夹具间距离为50mm，试验速度为mm/min±20mm/min，读取试样分离或断裂时的最大载荷（拉力试验机示值误差应在±1%之内）。

若试样断在夹具内，则此试样作废，另取试样重做。

结果判定试验结果，材料以纵向、横向5个试样的算术平均值，复合袋以不同热合部位10个试样的平均值作为该样品的热合强度，单位以N/15mm表示。

鲁尔接头综合性能测试仪

连接接口符合GB/T.1或GB/T.2标准规定的方法

测试项目包括：鲁尔接头的漏气、漏液、空气泄漏率、抗负载分离力、抗滑丝性、旋开扭矩、易装配性、应力开裂等十余种测试项目。