结核病新检测方法TSPOTTB

前言：

世界有超过三分之一的人曾经感染过结核分枝杆菌。

——世界卫生组织。

结核分枝杆菌检测的现状

目前结核分枝杆菌诊断主要检测方法有结核菌素皮试、涂片、镜检、分枝杆菌培养、组织病理、结核抗体检测、结核PCR检测等。临床数据显示，不同检测方法对结核分枝杆菌感染的检出率均有一定效果。同时也发现，对于相同的送检标本组织，采用不同的检测方法会出现存在明显差异的检测结果。随着基因工程的不断发展，有力地推动了临床检验从宏观扩展到微观领域，从细胞水平深入到分子水平。研究人员发现效应T细胞被近期暴露的抗原在体外再次刺激后会释放γ干扰素。基于这一研究发现，T-SPOT.TB检测利用结核特异抗原ESAT-6及CFP-10，通过酶联免疫斑点技术ELISPOT检测受试者体内是否存在结核效应T淋巴细胞，从而判断目前该受试者是否感染结核杆菌。

结核分枝杆菌T-SPOT.TB检测是一项通过美国FDA认证，具有灵敏度高、特异性高等特点的检测手段，其检测结果不受接种卡介苗与否及免疫力功能是否正常等因素影响，是一项在全球获得广泛认可的结核快速诊断技术，在美国、欧洲等要求极为苛刻的国家和地区，甚至世界卫生组织均推荐其作为结核分枝杆菌感染测试的准则之一，并且入选多国结核病防治指南作为结核分枝杆菌感染诊断的标准。它具有特异性、敏感性高，操作简便、快速等有点，更迎合临床的需求。

T-SPOT.TB的临床应用

传染科/感染科2-3周以上的不明原因发热病人的结核感染排筛；卡介苗接种人群的结核感染筛查；免疫力低下患者肺外结核的辅助诊断；HIV感染者并发结核的筛查。（T-SPOT.TB不受CD4细胞计数水平的影响，避免了HIV感染后细胞免疫功能受损而导致的假阴性结果）

呼吸科/结核科呼吸系统疾病与结核鉴别诊断；胸水/心包积液鉴别诊断——肺外结核辅助诊断；2-3周以上的不明原因发热患者的结核感染排筛；结核治疗效果的评估。

风湿免疫科生物制剂/免疫抑制剂治疗前后的筛查；大剂量激素治疗前后的结核筛查；自身免疫性疾病与结核病的鉴别诊断；发热待查患者的结核排筛。

消化科克罗恩病(CD)，肠结核(ITB)的鉴别；腹水待查（结核性腹膜炎）；生物制剂治疗前结核筛查；发热待查。

儿科儿童肺结核的辅助诊断；儿童肺外结核的鉴别诊断：卡介苗（BCG）接种——结核菌素皮肤试验(PPD)结果不准确，儿童肺结核——干咳、不排痰，其他方法很难诊，肺外结核比例高。

其他结核相关疾病骨科：骨结核的辅助诊断；血液科：血液病患者治疗前后的结核筛查；肾内科：肾结核的鉴别诊断、血透患者的结核筛查；神经内科：颅内结核的辅助诊断；内分泌科：糖尿病患者的结核排筛。

T-SPOT.TB检测的优势

T-SPOT.TB用于结核感染检测、肺结核/肺外结核诊断与鉴别诊断具有独特优势：

特异性只针对结核分支杆菌复合群敏感，对绝大多数环境分支杆菌和卡介苗(BCG)无交叉反应。但阴性结果不能排除结核杆菌感染的可能：

·因感染阶段不同（如标本是在细胞免疫发生前获取的）引起的假阴性结果；

·少数免疫系统功能不全/疾病的情况，如HIV感染者、肿瘤患者、儿童等；

·以及其他免疫学、实验非正常操作的差异。

灵敏度基本不受免疫力低下/受抑制影响，在肺外结核患者中有很高的检出率。提示患者体内存在针对结核杆菌特异的效应T细胞，患者存在结核感染。但是否为活动性结核病，需结合临床症状及其他检测指标综合判断。T-SPOT.TB结果不能作为单独的或是决定性的诊断结核病的依据。

·虽然ESAT-6和CFP-10在所有的BCG菌株，以及绝大多数环境分支杆菌中缺失，但T-SPOT.TB的阳性结果有可能是堪萨斯(M.kansasii)、苏氏(M.szulgai)、戈登(M.gordonae)或海(M.marinum)分支杆菌的感染引起的。

快速便捷T-SPOT.TB简单的血液检测，24小时报告结果。

国内外诊疗指南或建议

·多个国家的指南建议抗TNF-α治疗的患者采用IGRA方法替代传统的TST皮试筛查结核（美国、英国、德国、法国、瑞士、日本等）。

·卡介苗(BCG)接种人群结核感染检测首选（美国CDC推荐）

·我国抗TNF-α治疗（依那西普、英夫利西单抗）的专家建议中亦有推荐

·全球炎症性肠病临床诊疗指南中指出，在结核高流行区域，建议用IGRA方法排除肠结核。——世界肠胃病学组织，.

T-SPOT.TB在诊断结核感染方面具有良好的敏感性和特异性，在鉴别活动性结核和潜伏性结核感染、预测结核发病风险方面也具有一定意义,已被越来越多的国家认可并应用于临床诊断。基于结核抗原特异性T细胞向病变部位集中的特点，T-SPOT.TB技术的检测物已不仅局限于静脉血，支气管肺泡灌洗液、痰液、胸腹水、脑脊液等也可用于对肺内及肺外结核的诊断。相较与其他存在结核检测诊断方法的缺陷，T-SPOT.TB可以给临床医师提供更可靠且有价值的参考与临床提示。