YY00302004腹膜透析管无泄漏测

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YY-《腹膜透析管》标准中关于无泄漏测试的技术参数如下：

一、测试目的

无泄漏测试用于评估腹膜透析管在临床使用中的密封性能，确保在腹膜透析过程中不会发生液体泄漏，保障患者安全。

二、技术参数

测试压力：腹膜透析管应能承受50kPa的压力无泄漏。

测试方法：按生产厂说明装配连接器，进行压力测试。

测试持续时间：至少保持10分钟，目视检查器件是否有泄漏。

三、注意事项

测试前应仔细检查腹膜透析管是否完好，排除任何可能影响测试结果的外在因素。

测试过程中应严格遵守操作规程，确保测试结果的准确性和可靠性。

测试完成后，应对测试数据进行详细记录和分析，以评估腹膜透析管的性能是否符合标准要求。

四、其他相关技术参数

连接牢固性：如配有连接器，连接器与硅橡胶管连接处的最小断裂力应不小于15N；体内段头端有封闭件的腹膜透析管，其连接的最小断裂力应不小于10N。

流量：按GB/T.1附录E试验时，流量应不小于mL/min。

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