医疗器械分类目录四
2017-9-13 来源：不详 浏览次数：次医用X射线设备
序号
名称
品名举例
管理类别
1
X射线治疗设备
X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机
Ⅲ
2
X射线诊断设备
及高压发生装置
mA以上X射线诊断设备
Ⅲ
mA以下（含mA）X射线诊断设备
Ⅱ
3
X射线手术影像设备
介入治疗X射线机
Ⅲ
4
X射线计算机断层摄影设备（CT）
X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机
Ⅲ
医用X射线附属设备及部件
序号
名称
品名举例
管理类别
1
医用X射线管、管组件或源组件
医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器
Ⅱ
2
医用X线影像系统及成像器件
医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏
Ⅱ
3
X线机配套用患者或部件支撑装置（电动）
X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置
Ⅱ
4
X射线透视、摄影附加装置
高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置
Ⅱ
5
X射线机用限速器
Ⅱ
6
医用X线胶片处理装置
X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统
暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片
Ⅰ
7
医用X线机配套用非电动床、椅等用具
摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备
Ⅰ
医用高能射线设备
序号
名称
品名举例
管理类别
1
医用高能射线治疗设备
X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机
Ⅲ
2
高能射线治疗定位设备
放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏
Ⅲ
碳纤定位床板及背部插板、胸部放疗托架
Ⅰ
医用核素设备
序号
名称
品名举例
管理类别
1
放射性核素治疗设备
钴60治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源、
Ⅲ
2
放射性核素诊断设备
ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪
Ⅲ
骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪烁分层摄影仪、放射性核素透视机、γ射线探测仪
Ⅱ
3
核素标本测定装置
放射免疫测定仪
Ⅱ
4
核素设备用准直装置
放射性同位素设备准直器、医用人体辐照校准体模
Ⅱ
医用射线防护用品、装置
序号
名称
品名举例
管理类别
1
医用射线防护用品
防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料
I
辐照生物羊膜
Ⅲ
2
医用射线防护装置
X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置
I
临床检验分析仪器
序号
名称
品名举例
管理类别
1
血液分析系统
血型分析仪、血液恒温照射箱
Ⅲ
全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪及试纸、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、血栓止血分析系统、凝血纤溶分析仪、血细胞分析仪用试剂（血型试剂除外）、溶血剂、稀悉液、体外凝血诊断试剂、脂类检测试剂盒（甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载脂蛋白检测试剂盒）、无机离子类检测试剂盒（氯检测试剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测试剂盒等）、糖类检测试剂盒（葡萄糖检测试剂盒、果糖胺检测试剂盒等）、 总胆红素检测试剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒、淀粉酶检测试剂盒、总蛋白检测试剂盒、白蛋白检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒、血糖分析仪用试纸、血浆融化仪、血糖试纸
Ⅱ
2
生化分析系统
生化分析仪、电解质分析仪、生化分析仪用试剂、冰点渗透压仪、肌酸激酶检测试剂盒、肌酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试剂盒、a-羟丁酸检测试剂盒、人体酸碱仪、生化分析仪配套用试剂（异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒）
Ⅱ
3
免疫分析系统
免疫分析仪
（III）
酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、胃癌检测仪（不含光敏剂）、宫颈癌筛选试剂盒（5％醋酸）
Ⅱ
4
细菌分析系统
结核杆菌分析仪、药敏分析仪、抗生素药敏纸片
Ⅲ
细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪、细菌内毒素分析仪
Ⅱ
5
尿液分析系统
尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计数板、尿十项检测试纸、尿钙目测试纸、妊娠诊断试纸（早早孕检测试纸）/尿微量白蛋白测试卡
Ⅱ
6
生物分离系统
电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、
核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪、细胞处理试剂盒、
Ⅰ
微生物诊断鉴定培养基
Ⅱ
7
血气分析系统
血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、
血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪
Ⅱ
8
基因和生命科学仪器
医用PCR分析系统、囊胚培养液、胚胎冷冻液、精子处理洗涤液
Ⅲ
精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪
Ⅱ
10
临床医学检验辅助设备
超净装置、血球记数板、洗板机、试剂卡孵育器、血沉管读数仪、妇科白带涂片检查染色液、体细胞快速染色液
医用化验和基础设备器具
序号
名称
品名举例
管理类别
1
医用培养箱
CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置
Ⅱ
2
医用离心机
冷冻超速离心机、血型专用离心机
冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机
Ⅰ
3
病理分析前处理设备
切片机、整体切片机、组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机
Ⅰ
4
血液化验设备和器具
真空采血管、采血针（手指用）、激光采血机
Ⅱ
红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔
Ⅰ
体外循环及血液处理设备
序号
名称
品名举例
管理类别
1
人工心肺设备
人工心肺机
Ⅲ
2
氧合器
鼓泡式氧合器、膜式氧合器
Ⅲ
3
人工心肺设备辅助装置
血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路
Ⅲ
热交换器、水箱、
Ⅱ
4
血液净化设备
和血液净化器具
血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机
Ⅲ
5
血液净化设备辅助装置
滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵
Ⅲ
血液透析用制水设备
Ⅱ
6
体液处理设备
单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机
Ⅲ
腹膜透析机、腹膜透析管
Ⅱ
7
透析粉、透析液
Ⅲ
植入材料和人工器官
序号
名称
品名举例
管理类别
1
植入器材
骨板、骨钉、骨螺钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片
Ⅲ
2
植入性人工器官
人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器、阴茎假体
Ⅲ
3
接触式人工器官
人工喉、人工皮肤、人工角膜
Ⅲ
4
支架
血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架
Ⅲ
5
器官辅助装置
植入式助听器、人工肝支持装置
Ⅲ
助听器、外挂式人工喉、功能辅助装置、
Ⅱ
手术室、急救室、诊疗室设备及器具
序号
名称
品名举例
管理类别
1
手术及急救装置
手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪
Ⅲ
气压止血带
Ⅰ
2
呼吸设备
各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机
Ⅲ
3
呼吸麻醉设备及附件
各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机
Ⅲ
碱石灰、麻醉剂助推器（不含针头）、麻醉口罩、麻醉开口器、
Ⅰ
4
婴儿保育设备
各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿培养箱
Ⅲ
5
输液辅助装置
胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵
Ⅲ
输液泵、注射泵
Ⅱ
6
负压吸引装置
流产吸引器、负压吸引器
Ⅱ
7
呼吸设备
简易呼吸器
Ⅱ
浮标式、墙式、手提式氧气吸入器
Ⅰ
8
医用制气设备
医用制氧机、手提式氧气发生器
Ⅱ
9
电动、液压手术台
电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、
Ⅱ
10
冲洗、通气、减压器具
各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机
Ⅱ
11
诊察治疗设备
耳鼻喉科检查治疗台、医用隔离仓、单人无菌室
Ⅱ
13
手术灯
无影灯、医用冷光纤维导光手术灯
Ⅱ
手术照明灯、手术反光灯
Ⅰ
14
手动手术台床
各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床
Ⅰ
口腔科设备及器具
序号
名称
品名举例
管理类别
1
口腔综合治疗设备
综合治疗台（机）、电脑口吃矫正器
Ⅱ
2
牙钻机及配件
电动牙钻机、涡轮牙钻机
Ⅱ
3
牙科椅
液压牙科椅、电动牙科椅
Ⅱ
机械牙科椅、医师椅
Ⅰ
4
牙科手机
电动手机、涡轮手机
Ⅱ
5
洁牙、补牙设备
医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）、牙科用砂粉
Ⅱ
6
车针
Ⅱ
7
口腔综合治疗设备配件
强力吸引器、三用喷枪、吸唾器
Ⅱ
电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器
Ⅰ
8
口腔灯
口腔手术灯、口腔照明灯
Ⅰ
碧容康医疗器械有限公司主营家用护理床，多功能护理床。有着先进的生产设备以及世界尖端的生产技术，医疗器械产品品类众多。本号主要用于业内交流经验，为大家带来有关日常护理的深度好文，并且本公共号与公司同步更新所有产产品。喜欢就转发到朋友圈，鍖椾含涓鍖婚櫌鏄獥瀛?濡備綍纭畾鐧界櫆椋庣梾鍥?
